安徽省药品监督管理局办公室关于印发《安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则(试行)》等4个指导原则的通知

[安徽省药品监督管理局网站 2024年03月22日], 国研网 发布于 2024/3/22


安徽省药品监督管理局办公室关于印发《安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则(试行)》等4个指导原则的通知




各有关单位:


  为规范指导我省医疗机构制剂研制,加强医疗机构制剂质量控制,保证医疗机构制剂安全有效,我局组织制定了《安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则(试行)》等4个指导原则。经局长办公会议审议通过,现予印发。


  附件:1.安徽省医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究技术指导原则(试行)

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2.安徽省医疗机构中药制剂临床研究技术指导原则(试行)

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3.安徽省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则(试行)

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4.安徽省医疗机构中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则(试行)

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安徽省药品监督管理局办公室


2024年3月22日


  


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