80%的企业将被淘汰出局。”

最近，关于“818号令”的讨论沸沸扬扬。有人说南沙细胞公司开始“清仓大甩卖”了，有人说细胞企业的“斩杀线”来了，有人说这是补上了国内细胞产业的漏洞，有人欢喜，觉得行业更加规范，也有人忧，可能觉得自己就是被“洗牌”的那一批。

2025年9月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，也就是“818号令”，通过了审议。这是中国首部关于生物医学新技术临床研究和临床转化应用的行政法规，新规明确：自2026年5月1日起，要求干细胞治疗必须在三甲医院开展，且需通过国家严格审批，并配备专业伦理委员会与学术委员会，所有研究数据需留存30年，遗传相关数据永久保存。