仁度生物3项核酸检测试剂产品获欧盟IVDR CE证书

[《上海证券报》2025年08月31日], 国研网 发布于 2025/9/1


仁度生物8月29日晚发布公告,近日,公司3项核酸检测试剂产品获得由欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDR CE证书。公司表示,本次IVDR CE证书的获得,标志着公司相关产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,有利于进一步提升公司体外诊断产品在欧盟市场的综合竞争力,将对公司未来经营产生积极影响。

仁度生物8月29日晚发布公告,近日,公司3项核酸检测试剂产品获得由欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDR CE证书。证书分类均为Class C,注册证有效期从2025年8月5日至2030年8月4日。

公司表示,本次IVDR CE证书的获得,标志着公司相关产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,有利于进一步提升公司体外诊断产品在欧盟市场的综合竞争力,将对公司未来经营产生积极影响。

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