山东省扎实推进中药生产专项检查

[《大众日报》2024年05月31日], 国研网 发布于 2024/5/31


按照中药生产专项检查要求,近日,山东省药监局区域检查第一分局(以下简称“一分局”)采取针对性举措,精准防范风险隐患。截至目前,已对辖区内17家中药生产企业进行检查和监督抽检,抽检中药材、中药饮片、中成药70余批次。

按照中药生产专项检查要求,近日,山东省药监局区域检查第一分局(以下简称“一分局”)采取针对性举措,精准防范风险隐患。截至目前,已对辖区内17家中药生产企业进行检查和监督抽检,抽检中药材、中药饮片、中成药70余批次。

开展现场交流,强化风险防控。从质量管理体系建设、药材质量把控、生产过程控制等六个方面,深入分析和研判中药饮片生产企业现状以及存在的问题和风险。

确定检查重点,确保检查实效。重点检查人员是否具备药材鉴别及检验的实际能力、质量检验过程及结果是否真实可靠、是否按照批准的工艺进行生产。

加大抽检力度,增强压力传导。现场检查人员以问题为导向,参照重点抽检中药饮片名单上的品种进行抽检,逐步形成监督抽检、案件查处、风险处置等方面的压力传导,倒逼企业规范生产质量管理。

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